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Arm T1: Primatene Mist HFA
Epinephrine Inhalation Aerosol USP, CLINICAL STUDY-B3 FOR ASSESSMENT OF PHARMACOKINETICS
Ensayo de Amphastar Pharmaceuticals, Inc. en Asma.
Más ensayos de: Asma.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 24
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ene 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2010.
Qué mide
Farmacocinetica incluyendo concentracion maxima y area bajo la curva (-30, 2, 5, 7.5, 10, 12.5, 15, 20, 25, 30, 45, 60, 90, 120, 240 and 360 min postdose.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study examines the pharmacokinetic profile of Armstrong's proposed Epinephrine Inhalation Aerosol USP, an HFA134a propelled Metered Dose Inhaler (MDI) (E004), using a stable isotope deuterium-labeled epinephrine (epinephrine-d3) to differentiate the administered drug from the endogenous epinephrine, in healthy male and female adult volunteers.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de AMPH, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01255709), actualizada en feb 2016.