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MOD-4023
MOD-4023 (Long-Lasting Human Growth Hormone (hGH)) Study in Growth Hormone Deficient Adults (GHDA)
Ensayo de OPKO HEALTH, INC. en Adult Growth Hormone Deficiency (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 52
- Centros
- 15
- Fin del objetivo primario
- jul 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2010.
Qué mide
1. Safety and Tolerability (Following 4 weeks of MOD-4023 treatment) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study aims to assess the safety, tolerability and Pharmacokinetics/ Pharmacodynamics (PK/PD) profile of three doses of MOD-4023 on a weekly regime and one dose on an every-other-week regime administered for a period of 4 weeks in Growth Hormone Deficient Adult (GHDA) patients who previously were on a stable r-hGH treatment. An additional extension period of 16 weeks once-weekly administration of MOD-4023 aims to confirm the dose selection for future trials.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01225666), actualizada en sep 2019.