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Cohort 1 CTAP101 Capsules- 60µg
Safety/Efficacy Study of CTAP101 in Chronic Kidney Disease Subjects With Secondary Hyperparathyroidism (SHPT)
Ensayo de OPKO HEALTH, INC. en enfermedad renal cronica · hiperparatiroidismo secundario · insuficiencia de vitamina D.
Más ensayos de: Enfermedad renal crónica.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 78
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en oct 2010.
Qué mide
Proporcion (%) de sujetos con 25-hidroxivitamina D serica ≥30 ng/mL (PP). (6 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will investigate how the levels of a repeat dose of CTAP101 changes in the body over time (pharmacokinetics, PK) and how CTAP101 affects other mineral and hormonal balances (pharmacodynamics, PD) in patients with chronic kidney disease (CKD, vitamin D insufficiency and secondary hyperparathyroidism (SHPT).
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Todos los de OPK, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01219855), actualizada en ago 2016.