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Medisorb naltrexone 190 mg
ALK21-003EXT: An Extension of Study ALK21-003 (NCT01218958) to Test the Long-term Safety of Medisorb® Naltrexone (VIVITROL®)
Ensayo de Alkermes plc. en Dependencia del alcohol.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 332
- Fin del objetivo primario
- sep 2004
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2002.
Qué mide
Numero de participantes que reportaron al menos 1 acontecimiento adverso surgido del tratamiento (TEAE) durante el estudio (Up to 48 weeks (13 injections), not including base study) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis was a Phase 3 multicenter extension of Alkermes' Study ALK21-003 (NCT01218958 \[the base study\]) that evaluated the safety of Medisorb® naltrexone (VIVITROL®) administered every 4 weeks for 48 weeks (13 injections) in alcohol-dependent adults who had completed Study ALK21-003.
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Todos los de ALKS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01218971), actualizada en dic 2010.