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Clofarabine
A Study of Clofarabine in Japanese Paediatric Patients With Relapsed or Refractory Acute Lymphoblastic Leukaemia
Ensayo de Sanofi en Leucemia linfoblastica aguda.
Más ensayos de: Leucemia linfoblástica aguda.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 7
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- may 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2010.
Qué mide
Maximum Tolerated Dose (MTD) (14 days (1st cycle)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is primarily to assess the safety, tolerability and pharmacokinetics (PK) of clofarabine intravenously administered to pediatric patients with relapsed or refractory acute lymphoblastic leukemia (ALL) or for whom no other therapy with greater potential clinical benefit exists. The dosing regimen for the intravenous (IV) clofarabine is 30 or 52 mg/m2/day for 5 consecutive days. The secondary objectives are to document the activity of clofarabine and to explore the impact of deoxycytidine kinase (dCK) promoter polymorphism on PK and treatment outcome.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01196013), actualizada en mar 2014.