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Dermagraft
Pivotal Trial of Dermagraft(R) to Treat Diabetic Foot Ulcers
Ensayo de Organogenesis Holdings Inc. en ulcera del pie diabetico.
Más ensayos de: Úlcera de pie diabético.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 314
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- mar 2000
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en dic 1998.
Qué mide
cierre completo de la herida (12 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study randomly assigns patients with diabetic foot ulcers to receive standard therapy (surgical debridement, saline-moistened gauze and offloading) alone or standard therapy plus Dermagraft(R). Dermagraft is a device containing live human fibroblasts grown on an absorbable Vicryl mesh. Patients are seen weekly until they heal or the 12-week treatment period is complete.
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Todos los de ORGO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01181453), actualizada en may 2018.