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Dermagraft
Dermagraft(R) for the Treatment of Patients With Diabetic Foot Ulcers
Ensayo de Organogenesis Holdings Inc. en Ulcera de pie diabetico.
Más ensayos de: Úlcera de pie diabético.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 281
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ene 1997
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en sep 1994.
Qué mide
Proportion of patients with complete wound closure (del registro, en inglés) (12 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study randomly assigns patients with plantar diabetic foot ulcers to receive conventional therapy (debridement, infection control, saline-moistened gauze dressings, and standardized off-weighting) alone or conventional therapy plus Dermagraft(R). Dermagraft is a device containing live human fibroblasts grown on an absorbable polyglactin (Vicryl) mesh. Patients are evaluated weekly until Week 12, then every four weeks until Week 32.
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Todos los de ORGO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01181440), actualizada en may 2018.