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AMG811
Safety Study of AMG 811 in Subjects With Discoid Lupus Erythematosus
Ensayo de AMGEN INC en Cutaneous Lupus · Discoid Lupus · Lupus · Systemic Lupus Erythematosus (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Lupus eritematoso sistémico.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 16
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- sep 2012
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2010.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The 16 subjects enrolled in the study should enable Amgen to adequately assess safety and tolerabili».
Qué mide
Safety evaluation: Subject incidence of treatment-emergent adverse events, clinically significant changes in vital signs, physical examination endpoints, clinical laboratory safety tests, ECGs and the development of anti-AMG811 antibodies (del registro, en inglés) (197 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, two-period, crossover study in which approximately 20 subjects with Discoid Lupus Erythematosus will be enrolled to receive AMG 811 and placebo in one of two sequences (ie, AMG 811 followed by placebo or placebo followed by AMG 811).
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01164917), actualizada en sep 2014.