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Aflibercept
A Study of Intravenous Aflibercept With Docetaxel in Chinese Patients With Solid Tumors
Ensayo de Sanofi en Neoplasm Malignant (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 20
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2010.
Qué mide
Dose-Limiting Toxicity (DLT) (3 weeks (cycle 1)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: * To confirm the dose of aflibercept in western studies by assessing the dose-limiting toxicity (DLT) of intravenous (IV) aflibercept when administered in combination with docetaxel given intravenously every 3 weeks in Chinese patients with solid tumors. Secondary Objectives: * To assess the safety profile of intravenous (IV) aflibercept when administered in combination with docetaxel * To determine the pharmacokinetics of IV aflibercept and docetaxel when administered in combination * To make a preliminary assessment of antitumor effects of the combination of docetaxel plus aflibercept in patients with evaluable disease * To evaluate the immunogenicity of IV aflibercept * To measure endogenous free Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF)
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01148615), actualizada en ene 2012.