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AMG 780
A Phase 1 Dose Escalation Study of AMG 780 in Adult Subjects With Advanced Solid Tumors
Ensayo de AMGEN INC en Tumor solido avanzado.
Más ensayos de: Tumor sólido avanzado.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 44
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- dic 2013
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2010.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Part A, the dose escalation and primary objective of the study, was completed. Part B, the dose expansion, was not conducted due to a business decision.».
Qué mide
To assess the safety and tolerability of AMG 780 in subjects with advanced solid malignancies (including adverse event rate, incidence of dose-limiting toxicities, and determination of maximum tolerated dose) (del registro, en inglés) (2,5 años)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a first in human, open-label, sequential dose escalation and expansion study of AMG 780 in up to 62 subjects with advanced solid tumors. The dose escalation part of the study is aimed at evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of AMG 780. The dose expansion will consist of up to 20 subjects and the dose level of AMG 780 will be dependent upon emerging safety and PK data from the dose escalation part of the study.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01137552), actualizada en mar 2015.