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ADACEL™:Adsorbed Diphtheria
Post Marketing Surveillance for ADACEL™ in South Korea
Ensayo de Sanofi en Diphtheria · Tetanus · Pertussis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 659
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- mar 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2010.
Qué mide
Summary of Adverse Events Reported in Participants That Received a Single Intramuscular Dose of Adacel™ (30 days post-vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis safety surveillance study is being conducted in accordance with Korea Food and Drug Administration (KFDA) Notification No. 2009-46 "Basic standard for reexamination of new drug". The study objective is to assess within 30 days post-administration, the safety of ADACEL™ administered under the real clinical practice.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01137435), actualizada en mar 2022.