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GLPG0492
First-in-Human Single Ascending Dose of GLPG0492
Ensayo de Lakefront Biotherapeutics NV en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 28
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ago 2010
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2010.
Qué mide
Safety and tolerability of single ascending doses in healthy young and elderly subjects. (up to 10 days postdose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is to evaluate the safety and tolerability of single ascending (SAD) oral dose of GLPG0492 compared to placebo in healthy subjects. Also, pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of GLPG0492 after single oral administration will be evaluated, and, if applicable, the maximum tolerated dose determined. Oral bioavailability (solution vs solid capsule fasting or fed) is evaluated in healthy elderly subjects.
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Todos los de LKFT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01130818), actualizada en feb 2024.