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COBI
Safety and Efficacy of COBI-boosted Atazanavir Versus Ritonavir-boosted Atazanavir Each Administered With Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate in HIV-1 Infected, Antiretroviral Treatment-Naive Adults
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en HIV · HIV Infections (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Infección por VIH.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 698
- Centros
- 134
- Fin del objetivo primario
- nov 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en abr 2010.
Qué mide
Percentage of Participants With HIV-1 RNA < 50 Copies/mL at Week 48 (del registro, en inglés) (semana 48)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe objective of this study is to evaluate the safety and efficacy of a regimen containing cobicistat-boosted atazanavir (ATV+COBI) plus emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (Truvada®; FTC/TDF) fixed-dose combination (FDC) versus ritonavir-boosted atazanavir (ATV+RTV) plus FTC/TDF FDC in HIV-1 infected, antiretroviral treatment-naive adults. Participants will be randomized in a 1:1 ratio. Randomization will be stratified by HIV-1 RNA level (≤ 100,000 copies/mL or \> 100,000 copies/mL) at screening.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01108510), actualizada en abr 2016.