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NeoFuse

Safety and Preliminary Efficacy Study of NeoFuse in Subjects Undergoing Multi-Level Anterior Cervical Discectomy

Ensayo de MESOBLAST LTD en Cervical Degenerative Disc Disease · Degenerative Spondylolisthesis · Spinal Stenosis (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
24
previstos
Centros
8
Fin del objetivo primario
jul 2013
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en jun 2010.

Qué mide

To determine the safety of NeoFuse using physical examinations, vital signs, treatment emergent adverse events (TEAEs), and the results of clinical lab tests (hematology, serum chemistry, inflammation, and and immunology). (del registro, en inglés) (2 años)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety and preliminary efficacy of NeoFuse in subjects with a diagnosis of degenerative disc disease (DDD) at 2 or more adjacent cervical vertebral levels between C3-C4 to C7-T1. All subjects in this study will undergo 2 or 3 level anterior cervical discectomy and fusion with anterior cervical plate fixation.

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Todos los de MESO, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01097486), actualizada en ago 2019.