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N1539
Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of N1539
Ensayo de Alkermes plc. en Histerectomia.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 486
- Centros
- 12
- Fin del objetivo primario
- ene 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en mar 2010.
Qué mide
Determinar la eficacia analgesica, la duracion del efecto y la seguridad de dosis unicas de N1539 IV medidas mediante el SPID (resumen de la intensidad del dolor) y el TOPAR (resumen de las puntuaciones de alivio del dolor ponderadas en el tiempo) de 0 a 24 horas. (at 60 minutes post dose and at 24 hours) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo determine the analgesic efficacy, duration of effect, and safety of single doses of N1539 in subjects undergoing open abdominal hysterectomy
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Todos los de ALKS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01084161), actualizada en nov 2011.