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CMX157
A Safety, Tolerability and Pharmacokinetic Study of a Single Dose of CMX157 in Healthy Volunteers
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 36
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2010
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jun 2010.
Qué mide
Adverse events (AEs), absolute values and changes over time of clinical chemistry including troponin, hematology, and urinalysis, vital signs (blood pressure (BP) and heart rate), electrocardiogram (dosing-28 days post-dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of CMX157 and the amount of CMX157 that reaches the blood stream, the manner in which the body processes CMX157 and the time that it takes to eliminate CMX157 following one oral dose when given to healthy volunteers.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01080820), actualizada en jun 2011.