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Denosumab
Study of Denosumab as Adjuvant Treatment for Women With High Risk Early Breast Cancer Receiving Neoadjuvant or Adjuvant Therapy (D-CARE)
Ensayo de AMGEN INC en Cancer de mama.
Más ensayos de: Cáncer de mama.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 4.509
- Centros
- 459
- Fin del objetivo primario
- ago 2017
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2010.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Terminated: Amgen decision following Primary Analysis. Not due to safety reason».
Qué mide
Supervivencia libre de metastasis oseas (BMFS) (From randomization until the primary analysis data cut-off date of 31 August 2017; median (minimum, maximum) time on study was 67.2 (0.0, 85.9) and 67.0 (0.0, 86.6) months in each treatment group respectively.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se estudia si denosumab, administrado como terapia adyuvante, puede prevenir la recurrencia de la enfermedad en mujeres con cáncer de mama en estadio temprano y alto riesgo de recurrencia.
Lo que dice el documentoThis randomized phase 3 trial is studying the effect of denosumab to see if it can prevent disease recurrence in the bone or in any other part of the body, when it is given as adjuvant therapy for women with early-stage breast cancer, who are at high risk of disease recurrence.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01077154), actualizada en sep 2021.