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Sofosbuvir
Dose-Ranging Study of Sofosbuvir in Combination With Pegylated Interferon and Ribavirin in Treatment Naïve GT 1 HCV Patients
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Hepatitis C.
Más ensayos de: Hepatitis C.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 64
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- abr 2010
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ene 2010.
Qué mide
Percentage of Participants Who Experienced Adverse Events During the Sofosbuvir Treatment Period (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 4)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroParticipants with genotype 1 HCV infection were randomized to 1 of 3 sofosbuvir doses (100 mg, 200 mg, or 400 mg) or matching placebo once daily based upon stratification for IL28B status (CC or CT/TT). Placebo tablets were administered to participants receiving 100 mg active sofosbuvir (3 placebo tablets) and 200 mg active sofosbuvir (2 placebo tablets) in order to maintain the study blind. Participants received sofosbuvir/matching placebo from Day 0 to 27. Participants also received treatment with PEG+RBV starting on Day 0 of the study which continued for 48 weeks. Participants were evaluated for sustained virologic response (SVR) for an additional 24 weeks following completion of study treatment.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01054729), actualizada en mar 2014.