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ISIS 333611 · SOD-1

Safety, Tolerability, and Activity Study of ISIS SOD1Rx to Treat Familial Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Caused by SOD1 Gene Mutations

Ensayo de IONIS PHARMACEUTICALS INC en Familial Amyotrophic Lateral Sclerosis (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
33
previstos
Centros
4
Fin del objetivo primario
dic 2011
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2010.

Qué mide

To evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of four dose levels of ISIS 333611 (Safety analysis for dose escalation after Study Day 8) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study will test the safety, tolerability and pharmacokinetics of single doses of ISIS 333611 administered into the spinal canal as 12 hour infusions.

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Todos los de IONS, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01041222), actualizada en abr 2012.