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PEG-liposomal prednisolone…
Nanocort in Acute Exacerbation of Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (MS)
Ensayo de Lakefront Biotherapeutics NV en Acute Exacerbation of Remitting Relapsing Multiple Sclerosis · Clinically Isolated Syndrome (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 15
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- nov 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en dic 2009.
Qué mide
Change in gadolinium-enhanced T1-weighted lesions according to the McDonald criteria (2005) from Day 8 to Week 8. (del registro, en inglés) (8 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPatients with an acute exacerbation of Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis or with Clinically Isolated Syndrome receive either one single infusion of Nanocort or three daily infusions of SoluMedrol. Main objective is to assess the occurrence of new gadolinium-enhanced T1-weighted lesions at week 8 vs week 1 after treatment.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01039103), actualizada en oct 2016.