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REGN475
Single Injection of REGN475/SAR164877 in the Treatment of Chronic Pancreatitis Pain
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Abdominal Pain Upper (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 15
- Centros
- 17
- Fin del objetivo primario
- ene 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2009.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Business decision due to low subject recruitment and enrollment».
Qué mide
Mean change from baseline in pain intensity as assessed by Pain Intensity Numeric Rating Scale (PI-NRS) (baseline and 4 weeks after injection) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective was to demonstrate the activity of REGN475/SAR164877 in reducing the pain associated with chronic pancreatitis. Secondary objectives were: * to assess the safety and tolerability of REGN475/SAR164877 in patients with chronic pancreatitis pain; * to characterize the pharmacokinetic, pharmacodynamic, and immunogenicity profiles of REGN475/SAR164877 in this population; * to measure the change in the total daily dose of rescue medications required.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01001923), actualizada en may 2013.