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Lumbar Interbody Fusion with…
Safety and Preliminary Efficacy Study of NeoFuse in Subjects Requiring Lumbar Interbody Fusion
Ensayo de MESOBLAST LTD en Degenerative Disc Disease · Degenerative Spondylolisthesis · Spinal Stenosis (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Discopatía degenerativa.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 24
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- jul 2012
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en sep 2009.
Qué mide
To determine the overall safety of NeoFuse plus carrier using physical examinations, vital signs, treatment emergent adverse events (TEAEs), and the results of clinical lab tests (hematology, serum chemistry, inflammation, and immunology). (del registro, en inglés) (3 años)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety and preliminary efficacy of NeoFuse in subjects with a diagnosis of degenerative disc disease (DDD) in 1 or 2 adjacent vertebral levels between L1 and S1. All subjects in this study will undergo interbody fusion via Transforaminal Lumbar Interbody Fusion (TLIF) or Posterior Lumbar Interbody Fusion (PLIF) procedures with Food and Drug Administration (FDA) approved/cleared supplemental posterior instrumentation.
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Todos los de MESO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00996073), actualizada en jun 2020.