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REGN475
A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Subcutaneously Administered REGN475(SAR164877) in Patients With Sciatic Pain
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Sciatica (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 159
- Centros
- 30
- Fin del objetivo primario
- may 2010
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en nov 2009.
Qué mide
Sciatic pain between baseline and end of week 4 (del registro, en inglés) (4 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a phase 2, randomized, double-blind, parallel-group, single dose study to evaluate the safety and efficacy of 2 dose levels of REGN475 compared with placebo in patients with sciatic pain. Enrollment of approximately 50 patients in each of the 3 treatment arms is expected at up to 35 US sites, for a total enrollment of approximately 150 patients. Patients will receive 1 injection under the skin of either active or placebo REGN475, and be followed over 10 visits for 12 weeks.
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Todos los de REGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00991172), actualizada en dic 2011.