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Peramivir+SOC
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of IV Peramivir in Addition to Standard of Care Compared to Standard of Care Alone in Adults and Adolescents Who Are Hospitalized Due to Influenza
Ensayo de BIOCRYST PHARMACEUTICALS INC en Tos · Dolor de garganta · Congestion nasal · Dolor de cabeza · Fiebre · Gripe estacional.
Más ensayos de: Gripe estacional.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 405
- Centros
- 196
- Fin del objetivo primario
- nov 2012
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2009.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «This study was terminated for futility».
Qué mide
Tiempo hasta la Resolucion Clinica (Estimacion de Kaplan-Meier) (10 dias)
Qué se prueba
Se estudia peramivir administrado por via intravenosa, anadido al tratamiento estandar, frente al tratamiento estandar solo, en adultos y adolescentes hospitalizados por gripe grave.
Lo que dice el documentoto evaluate the efficacy and safety of peramivir administered intravenously in addition to standard of care compared to standard of care alone in adults and adolescents who are hospitalized due to serious influenza.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, controlled study to evaluate the efficacy and safety of peramivir administered intravenously in addition to standard of care compared to standard of care alone in adults and adolescents who are hospitalized due to serious influenza.
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Todos los de BCRX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00958776), actualizada en ene 2015.