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HPN-100
Study of the Safety of HPN (Hyperion)-100 for the Long-Term Treatment of Urea Cycle Disorders (Treat UCD)
Ensayo de AMGEN INC en Urea Cycle Disorders (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 60
- Centros
- 22
- Fin del objetivo primario
- sep 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2009.
Qué mide
Rate of Adverse Events (Number of Participants Who Experienced Any AE Considered Related to Study Drug) (del registro, en inglés) (1 año)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis was a long-term safety study HPN-100 in urea cycle disorder (UCD) subjects. Subjects were assessed regularly for safety and control of their venous ammonia. Hyperammonemic events were characterized with respect to contributing factors, such as intercurrent illness, diet, and noncompliance with medication.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00947297), actualizada en jun 2024.