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REGN475

A Study of the Safety and Efficacy of REGN475(SAR164877) in Patients With Osteoarthritis of the Knee

Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Osteoarthritis of the Knee (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1/2
Estado
Completado
Participantes
200
previstos
Centros
3
Fin del objetivo primario
may 2010
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2009.

Qué mide

The incidence of TEAEs in patients treated with REGN475 or placebo, reported between administration of study drug on Day 1 and the completion of study at the end of week 24 (Day 169). (del registro, en inglés) (24 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a double-blind, prospective, randomized study in which patients will be randomized to 1 of 4 treatment arms (3 active and 1 placebo). Each patient will receive two doses of active medication or placebo, with study drug administered intravenously (IV). The primary goal of the study is to assess the safety and tolerability of repeat administrations of REGN475 compared to placebo in patients with osteoarthritis (OA) of the knee.

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Todos los de REGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00944892), actualizada en dic 2011.