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cinacalcet
A Multicenter, Open-label Extension Study to Assess the Long-term Safety and Efficacy of an Oral Calcimimetic Agent AMG 073 (Cinacalcet) in Primary Hyperparathyroidism
Ensayo de AMGEN INC en Hyperparathyroidism, Primary (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 45
- Fin del objetivo primario
- jun 2005
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2000.
Qué mide
Nature, frequency, severity, and relationship to treatment of adverse events (del registro, en inglés) (234 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis multicenter, open-label, single-arm, extension study was designed to evaluate long-term tolerability, safety, and efficacy of cinacalcet. Subjects were enrolled immediately after they completed the parent study, 990120. All subjects began treatment with 30 mg cinacalcet twice daily (BID), with dose adjustments made per protocol-specified guidelines. The study consisted of 2 consecutive phases that occurred in the following order: a dose-titration phase lasting 12 weeks and a maintenance phase lasting approximately 4½ years.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00936988), actualizada en may 2013.