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cinacalcet
A Study to Assess the Efficacy and Safety of Twice-Daily Dose Regimens of an Oral Calcimimetic Agent AMG 073 (Cinacalcet) in Primary Hyperparathyroidism (PHPT)
Ensayo de AMGEN INC en Hyperparathyroidism, Primary (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 78
- Fin del objetivo primario
- mar 2001
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 1999.
Qué mide
Proportion of subjects with the mean of the maintenance phase serum calcium measurements ≤ 10.3 mg/dL and with a mean decrease of at least 0.5 mg/dL (del registro, en inglés) (24 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis randomized, placebo-controlled study in patients with primary HPT was designed to evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics, and health-related quality of life (HRQOL) of AMG 073 when administered 2 times a day (BID). The study consisted of 3 phases: a 12-week dose-titration phase, a 12-week maintenance phase, and a 28-week follow-up phase.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00936650), actualizada en may 2013.