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Safety and Efficacy of Conivaptan in Hyponatremic Patients With Symptomatic Acute Decompensated Heart Failure (ADHF)
Ensayo de CUMBERLAND PHARMACEUTICALS INC en Hiponatremia · Insuficiencia cardiaca aguda descompensada.
Más ensayos de: Hiponatremia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 9
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- ago 2009
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en abr 2009.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The clinical study has been terminated based on difficulties to enroll eligible subjects per protocol inclusion and exclusion criteria.».
Qué mide
Cambio en la funcion renal desde el valor basal a las 72 horas evaluado mediante el aclaramiento de creatinina calculado (ecuacion MDRD) (inicio y 72 horas)
Qué se prueba
Se evalúa la seguridad y efectividad de Conivaptan, un antagonista de vasopresina, para tratar hiponatremia en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada sintomática.
Lo que dice el documentoevaluate the safety and effectiveness of Conivaptan, a vasopressin antagonist, in the treatment of hyponatremic subjects having symptomatic acute decompensated heart failure (ADHF).
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate the safety and effectiveness of Conivaptan, a vasopressin antagonist, in the treatment of hyponatremic subjects having symptomatic acute decompensated heart failure (ADHF).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00843986), actualizada en abr 2014.