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Denosumab
Extension Study to Evaluate Long Term Safety of Denosumab in Subjects Undergoing ADT for Non-Metastatic Prostate Cancer
Ensayo de AMGEN INC en Cancer · Carcinoma · Castrate-Resistant Prostate Cancer · Prostate Cancer · Tumors (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Cáncer · Cáncer de próstata.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 384
- Centros
- 74
- Fin del objetivo primario
- may 2012
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2009.
Qué mide
Overall Survival Through Month 24 (del registro, en inglés) (24 meses)
Qué se prueba
El estudio describe la seguridad y tolerabilidad de hasta 5 anos de administracion de denosumab en pacientes que antes recibieron el farmaco para cancer de prostata no metastasico.
Lo que dice el documentodescribe the safety and tolerability of up to 5 years (ie, 3 years under the 20040138 Amgen study and 2 years on this study) denosumab administration as measured by adverse events, immunogenicity, and safety laboratory parameters in subjects who previously received denosumab for non-metastatic prostate cancer.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to describe the safety and tolerability of up to 5 years (ie, 3 years under the 20040138 Amgen study and 2 years on this study) denosumab administration as measured by adverse events, immunogenicity, and safety laboratory parameters in subjects who previously received denosumab for non-metastatic prostate cancer.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00838201), actualizada en oct 2018.