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Medisorb naltrexone 380 mg
ALK21-021: A Safety Study of Medisorb® Naltrexone (VIVITROL®) Administered to Health Care Professionals
Ensayo de Alkermes plc. en Dependencia de opiaceos.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 38
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- may 2012
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2009.
Qué mide
Numero de sujetos que reportaron al menos 1 acontecimiento adverso surgido del tratamiento (TEAE) durante el estudio (2 years (Baseline to end of study)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se probará naltrexona inyectable en profesionales sanitarios con antecedentes de dependencia de opioides durante 24 meses para valorar su seguridad y tolerabilidad.
Lo que dice el documentoto determine the safety and tolerability of Medisorb® naltrexone (VIVITROL®) when administered over a period of 24 months to health care professionals who have a history of opioid dependence.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine the safety and tolerability of Medisorb® naltrexone (VIVITROL®) when administered over a period of 24 months to health care professionals who have a history of opioid dependence.
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Todos los de ALKS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00834080), actualizada en nov 2018.