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AMG 386 30 mg
Safety Study of AMG 386 to Treat HER2-positive Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer
Ensayo de AMGEN INC en Breast Cancer · Breast Neoplasms · Breast Tumors · Cancer · Locally Recurrent and Metastatic Breast Cancer · Metastases · Metastatic Cancer · Oncology · Solid Tumors · Tumors (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Cáncer de mama · Cáncer · Cáncer metastásico · Tumor sólido.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 65
- Centros
- 23
- Fin del objetivo primario
- feb 2014
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2009.
Qué mide
Primary objective is to identify the incidence of adverse events and clinical laboratory abnormalities defined as a dose limiting toxicity in subjects treated with AMG 386 plus paclitaxel and trastuzumab or with AMG 386 plus capecitabine and lapatinib (del registro, en inglés) (24 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine if AMG 386 in combination with either paclitaxel and trastuzumab or capecitabine and lapatinib is safe and well tolerated in subjects with HER2-positive locally recurrent or metastatic breast cancer. This is an open-label phase 1b trial and has 2 study parts. Study part 1 is a dose escalation study to determine a tolerable dose of AMG 386 in combination with paclitaxel and trastuzumab (cohort A) or with capecitabine and lapatinib (cohort B). Study part 2 is cohort expansion of the tolerable doses determined in part 1.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00807859), actualizada en nov 2022.