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Bone Repair Cells
Use of TRC Autologous Bone Marrow Cells in Posterolateral Lumbar Spine Fusion
Ensayo de Vericel Corp en Single Level Posterolateral Spinal Fusion (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 2
- Fin del objetivo primario
- ago 2006
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2006.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study was terminated early for business reasons (not safety reasons).».
Qué mide
The primary objective is to confirm that the TRC product, when used as a bone graft, is safe for use in posterolateral lumbar spinal fusion surgery, on the basis of defined radiographic evidence of bone fusion. (Throughout duration of study) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe hypothesis is that Aastrom TRC autologous bone marrow tissue "grafts" can be safely used to promote bone healing as part of a single level posterolateral spine fusion surgical procedure.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00797550), actualizada en may 2021.