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SAR3419
SAR3419 Administered Weekly in Patients With Relapsed/Refractory CD19-positive B-cell Non-Hodgkin's Lymphoma
Ensayo de Sanofi en Lymphoma · Non-Hodgkin (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Linfoma.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 77
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- jun 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2008.
Qué mide
Incidence of DLT(s) at each dose level (during the initial 3-week period of treatment) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to determine the maximum tolerated dose (MTD) of SAR3419 according to the dose limiting toxicities (DLTs) observed when administered as a single agent once weekly. Secondary objectives are: * to characterize the global safety profile * to evaluate the pharmacokinetic (PK) profile of SAR3419 in the proposed dosing schedule * to assess preliminary evidence of anti-lymphoma activity.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00796731), actualizada en jul 2012.