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AMG 223

A Phase 1 Multiple Dose Study to Compare the Effects of AMG 223 and Sevelamer HCL (Renagel®)

Ensayo de AMGEN INC en Voluntarios sanos.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
66
previstos
Fin del objetivo primario
ago 2008
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2008.

Qué mide

To compare the effects of 2g AMG 223 and 2g Renagel® on 24 hour urinary phosphorous excretion after multiple doses in healthy volunteers. (Including the 28-day Screening period, the 15-day residency period, and the follow-up on Day 15 (one week after discharge from the clinical research unit), the maximum subject participation is approximately 50 days.) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine if subjects on 2g AMG 223 will achieve 60% or greater reduction in urinary phosphorus from baseline compared to subjects on 2g Renagel®. Renagel®, Sevelamer HCl is currently the market leader for the treatment of hyperphosphatemia in patients on dialysis.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00756860), actualizada en may 2012.