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AMG 386

A Phase 2, Randomized, Double Blind, Placebo Controlled Study of AMG 386 in Combination With FOLFIRI in Subjects With Previously Treated Metastatic Colorectal Carcinoma

Ensayo de AMGEN INC en Cancer · Carcinoma · Colon Cancer · Colorectal Cancer · Gastrointestinal Cancer · Metastases · Metastatic Cancer · Metastatic Colorectal Cancer · Oncology · Rectal Cancer (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Cáncer · Cáncer de colon · Cáncer colorrectal · Cáncer metastásico · Cáncer colorrectal metastásico.

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
144
previstos
Fin del objetivo primario
sep 2010
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en nov 2008.

Qué mide

To estimate the treatment effect as measured by progression free survival (PFS) in subjects treated with AMG 386 + FOLFIRI relative to subjects treated with FOLFIRI + placebo. (The time frame will be event driven and will occur when 100 subjects have experienced a PFS event (radiographic disease progression or death).) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis clinical trial will compare the efficacy and safety of the combination of AMG 386 and FOLFIRI with FOLFIRI alone in second line treatment of metastatic colorectal cancer.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00752570), actualizada en ago 2015.