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CUDC-101

A Phase I Study of the Safety, Pharmacokinetics, and Anti-Tumor Activity of CUDC-101 in Patients With Advanced Solid Tumors

Ensayo de CURIS INC en Tumors (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
25
previstos
Centros
2
Fin del objetivo primario
abr 2010
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2008.

Qué mide

The highest dose level of CUDC-101 at which <33% of at least 6 or more subjects experiences a dose limiting toxicity. (Study treatment period - approximately 12 months) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a phase I, open-label, dose-escalation study of CUDC-101 in patients with advanced and refractory solid tumors. CUDC-101 is a multi-targeted agent designed to inhibit epidermal growth factor receptor (EGFR), human epidermal growth factor receptor Type 2(Her2) and histone deacetylase (HDAC). The study is designed to establish the safety, including the maximum tolerated dose, the pharmacokinetics, and the anti-tumor activity of CUDC-101.

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EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
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Todos los de CRIS, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00728793), actualizada en feb 2018.