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SUMMIT
Superiority of MACI® Versus Microfracture Treatment in Patients With Symptomatic Articular Cartilage Defects in the Knee
Ensayo de Vericel Corp en Defecto del cartilago articular.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 144
- Centros
- 20
- Fin del objetivo primario
- mar 2012
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2008.
Qué mide
Cambio desde el inicio hasta la semana 104 en las puntuaciones de dolor y funcion (actividades deportivas y recreativas) del Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) del participante. (inicio y semana 104)
Qué se prueba
El ensayo compara MACI con la microfractura artroscopica en pacientes de 18 a 55 anos con defectos sintomaticos del cartilago articular de la rodilla.
Lo que dice el documentoMACI compared with arthroscopic microfracture in the treatment of patients (aged 18 to 55 years) with symptomatic articular cartilage defects of the knee.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe objective of this trial is to demonstrate superior efficacy and safety of MACI compared with arthroscopic microfracture in the treatment of patients (aged 18 to 55 years) with symptomatic articular cartilage defects of the knee.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00719576), actualizada en may 2021.