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Capecitabine
AMG 102 Plus ECX for Unresectable Locally Advanced or Metastatic Gastric or Esophagogastric Junction Cancer
Ensayo de AMGEN INC en Esophagogastric Junction Adenocarcinoma · Gastric Cancer · Esophageal Cancer (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Cáncer gástrico · Cáncer de esófago.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 130
- Fin del objetivo primario
- nov 2010
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en feb 2009.
Qué mide
Progression free survival (PFS), as measured by RECIST per local review (Subjects coming off study will be contacted by telephone or at routine clinic visits approximately every 3 months until 36 months from date the last subject is randomized into the study.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroStudy Phase: 1b/2 Indication: Previously untreated subjects with unresectable locally advanced or metastatic gastric or esophagogastric junction adenocarcinoma. Primary Objective(s): Part 1: To identify safe dose levels of AMG 102, up to 15 mg/kg Q3W, to combine with ECX. Part 2 (phase 2-double-blind): To estimate with pre-specified precision the effect of the addition of AMG 102 to ECX on progression free survival (PFS).
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00719550), actualizada en nov 2013.