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Antizol
Phase IIa Study of Fomepizole for Acetaldehyde Toxicity After Ethanol Exposure in Subjects With Altered Ethanol Metabolism
Ensayo de AMGEN INC en Aldehyde Dehydrogenase-2 (ALDH2) Deficiency (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 32
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en abr 2008.
Qué mide
Number of Participants With Adverse Events (AEs), Serious AEs, and AEs Leading to Study Discontinuation (Study Day 0 through Study Visit Day 7) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis trial will evaluate if fomepizole (4-methylpyrazole) can treat symptoms associated with alcohol intolerance due to aldehyde dehydrogenase 2 (ALDH2) deficiency, an inherited metabolic disorder. These symptoms include flushing, nausea, headache, shortness of breath and dizziness, resulting from exposure to acetaldehyde, the primary metabolite of ethanol. Long-term, serious health risks have been associated with repeated exposure to acetaldehyde, a carcinogen, among ALDH2-deficient individuals.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00661141), actualizada en dic 2024.