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EFV+TDF · COOL
Tenofovir DF + Efavirenz (TDF+EFV) Versus Tenofovir DF + Efavirenz + Lamivudine (TDF+EFV+3TC) Maintenance Regimen in Virologically Controlled Patients: COOL Trial
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en infecciones por VIH.
Más ensayos de: Infección por VIH.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 140
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2005
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2003.
Qué mide
Evaluation of the efficacy of TDF+3TC+EFV versus TDF+EFV QD to maintain plasma HIV-1 RNA BLQ (< 50 copies/mL) (c/mL) at 48 weeks (W48) (48 wks) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: Evaluation of the efficacy of TDF+3TC+EFV versus TDF+EFV QD to maintain plasma HIV-1 RNA BLQ (\< 50 copies/mL) (c/mL) at 48 weeks (W48) Main Secondary objectives: Comparison of the two arms for genotypic resistance profile in case of virological failure CD4 changes from baseline Evolution of the lipid profile and morphological changes in fat distribution, and safety Efficacy and genotypic profile data, results of lipid markers, morphological changes and main biological parameters
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00643968), actualizada en jun 2008.