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albuterol
Single-Dose Cross-Over Study of the Effects of Albuterol-HFA in Exercise Induced Bronchoconstriction
Ensayo de Amphastar Pharmaceuticals, Inc. en Asma · Broncoespasmo.
Más ensayos de: Asma.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 24
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- oct 2008
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2008.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «IND voluntarily withdrawn, without prejudice».
Qué mide
El porcentaje maximo de caida en el FEV1, desde el FEV1 Pre-Ejercicio, entre Albuterol-HFA y Placebo-HFA. (90 minutes post exercise) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba un inhalador de sulfato de albuterol frente a un comparador activo y placebo en adolescentes y adultos asmáticos para medir su capacidad de prevenir la constricción bronquial inducida por ejercicio.
Lo que dice el documentoThis clinical study will evaluate and establish the protective effects of Amphastar's Albuterol Sulfate HFA Inhalation Aerosol (Albuterol-HFA), in preventing exercise-induced bronchoconstriction (EIB) in adolescent and adult asthmatic patients, in comparison with (1) Proventil®-HFA (Reference drug and Active Control ), and (2) Placebo-HFA control (HFA propellant only).
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis clinical study will evaluate and establish the protective effects of Amphastar's Albuterol Sulfate HFA Inhalation Aerosol (Albuterol-HFA), in preventing exercise-induced bronchoconstriction (EIB) in adolescent and adult asthmatic patients, in comparison with (1) Proventil®-HFA (Reference drug and Active Control ), and (2) Placebo-HFA control (HFA propellant only). Safety of the test drug, Albuterol-HFA, will also be evaluated in comparison to the Active and Placebo Controls. Analyses will be performed to determine if the Armstrong's Albuterol-HFA has resulted in a significant bronchoprotective effect, with attenuated Max % Fall in FEV1, in comparison to the Placebo-HFA control.
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Todos los de AMPH, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00634829), actualizada en jul 2013.