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Sepraspray

Sepraspray™ Laparoscopic Myomectomy Study

Ensayo de Sanofi en Laparoscopic Myomectomy (del registro, en inglés).

Fase
Sin fase asignada
Estado
Completado
Participantes
41
previstos
Centros
3
Fin del objetivo primario
dic 2008
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en nov 2007.

Qué mide

The safety endpoints will include the type and incidence of AEs, vital signs, wound healing, laboratory examinations, and medication usage. (30 Days post surgery) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this research study is to obtain preliminary data of the safety and effectiveness of Sepraspray in a limited number of patients who are under going a laparoscopic myomectomy. Sepraspray will be applied to the organs in the pelvic cavity following laparoscopic myomectomy. We will compare treatment with Sepraspray as a adhesion prevention barrier after laparoscopic myomectomy versus no adhesion barrier.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00624390), actualizada en dic 2016.