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Aplindore
The Effects of Aplindore on the Treatment of Signs and Symptoms of Parkinson's Disease
Ensayo de LIGAND PHARMACEUTICALS INC en Early Stage Parkinson's Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 40
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jul 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ene 2008.
Qué mide
Evaluation of safety and tolerability data (del registro, en inglés) (3 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to demonstrate the safety, tolerability, efficacy and pharmacokinetics of aplindore in patients with early stage Parkinson's Disease (PD) who are not currently taking any dopamine agonists or who are able to wash off dopamine agonists for 14 days prior to baseline. Efficacy will be assessed using the UPDRS questionnaire including part 3 of the UPDRS (Motor). their level of sleepiness on a standardized rating scale (Epworth Sleepiness Scale) and their level of nausea daily. Safety endpoints will include adverse events (AEs), clinical laboratory data, vital signs (blood pressure, orthostatic blood pressure and heart rate), ECGs, physical examinations and self rated scales.
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Todos los de LGND, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00623324), actualizada en sep 2011.