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Atripla · ONCE
ONCE - Only Nocturnal Combination Evaluation of Antiretroviral-Experienced HIV 1 Infected Subjects Switching to Atripla
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en infecciones por VIH.
Más ensayos de: Infección por VIH.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 115
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2010
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2008.
Qué mide
el punto final de eficacia principal es la proporcion de sujetos que mantienen respuesta virologica pura en el umbral de ARN del VIH 1 de 50 copias/mL (RVP50; ausencia de nivel confirmado de ARN del VIH 1 mayor o igual a 50 copias/mL) hasta la semana 48 (48 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA single tablet regimen (STR) of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate (tenofovir DF) is the first complete HAART that is offered as one tablet once a day. The individual components of this HAART regimen have demonstrated efficacy and safety in HIV treatment-naive patients and offer simplification that in turn may increase adherence and improve clinical outcomes. This study aims to evaluate the effectiveness (efficacy, safety and tolerability) of a STR simplification strategy in patients on HAART who have achieved viral suppression in a real world clinical setting.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00615745), actualizada en nov 2011.