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Efficacy and Safety Study of Ammonul® in Patients With Grade 3 or 4 Hepatic Encephalopathy

Ensayo de AMGEN INC en Hepatic Encephalopathy (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Interrumpido
Participantes
1
previstos
Centros
3
Fin del objetivo primario
sep 2008
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2007.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study was terminated due to lack of enrollment and business decisions.».

Qué mide

Efficacy, as Assessed by Time to Grade 2 or Less in the West Haven Criteria Sustaining for 4 Hours or Longer (Time to Grade 2 or less sustaining for 4 hours or longer) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of this study is to evaluate the safety and effectiveness of Ammonul® in subjects who become hospitalized with Grade 3 or 4 hepatic encephalopathy (HE).

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00597909), actualizada en nov 2024.