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Apligraf
Safety and Efficacy of Apligraf in Nonhealing Wounds of Subjects With Junctional or Dystrophic Epidermolysis Bullosa (EB)
Ensayo de Organogenesis Holdings Inc. en epidermolisis ampollosa de union · epidermolisis ampollosa distrofica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 1
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- dic 2008
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2007.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Insufficient patient enrollment».
Qué mide
Proporcion de heridas que alcanzan por primera vez epitelizacion del 100% del tejido con ausencia de drenaje (es decir, cierre completo de la herida) durante la semana 12 del estudio (Through 12 weeks) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the use of Apligraf for the treatment of nonhealing wounds in subjects with dystrophic or junctional epidermolysis bullosa. Apligraf will be evaluated for efficacy and safety compared to a conventional nonadherent dressing. A matched-pair design will be used to evaluate Apligraf treatment versus conventional treatment in 68 study pairs.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00587223), actualizada en jun 2010.