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ambrisentan
A Long Term Study of Ambrisentan in Pulmonary Arterial Hypertension Subjects Having Completed AMB-320 (NCT00423748) or AMB-321 (NCT00423202)
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Hipertension arterial pulmonar.
Más ensayos de: Hipertensión arterial pulmonar.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 383
- Centros
- 22
- Fin del objetivo primario
- mar 2010
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en feb 2004.
Qué mide
Acontecimientos adversos notificados con frecuencia (15% o mas en total) por gravedad (del inicio a la semana 295)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroAMB-320/321-E was designed to provide long-term, controlled monitoring of pulmonary arterial hypertension (PAH) patients treated with ambrisentan (AMB) in order to properly define the adverse event profile associated with this endothelin receptor antagonist (ERA), including the incidence and severity of elevated serum liver function tests (LFTs). In addition, this study continued the efficacy assessments of the previous studies, examined long-term AMB treatment success, and compared long-term survival of subjects treated with AMB to the NIH registry of patients with PAH.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00578786), actualizada en ene 2013.