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Prochymal®
Efficacy and Safety of Prochymal® Infusion in Combination With Corticosteroids for the Treatment of Newly Diagnosed Acute Graft Versus Host Disease (GVHD)
Ensayo de MESOBLAST LTD en Enfermedad de injerto contra hospedador.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 192
- Centros
- 53
- Fin del objetivo primario
- jul 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ene 2008.
Qué mide
Porcentaje de participantes con exito en el tratamiento (90 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the efficacy and safety of Prochymal® versus placebo in combination with corticosteroids as initial therapy for acute GVHD. Corticosteroids have been the primary therapy for patients with previously untreated acute GVHD and the historical published data define an expected 35% complete response (CR) at Day +28 using this therapy.
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Todos los de MESO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00562497), actualizada en ene 2022.