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Arikayce™ 560 mg
Safety/Tolerability Study of Arikayce™ in Cystic Fibrosis Patients With Chronic Infection Due to Pseudomonas Aeruginosa
Ensayo de INSMED Inc en Fibrosis quistica.
Más ensayos de: Fibrosis quística.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 41
- Centros
- 19
- Fin del objetivo primario
- jun 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2008.
Qué mide
Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (del registro, en inglés) (56 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a study to determine the safety and tolerability of 28 days of daily dosing of 560 mg of Arikayce™ versus placebo and daily dosing of 70 mg and 140 mg of Arikayce™ versus placebo in patients who have Cystic fibrosis (CF) and chronic infection due to pseudomonas aeruginosa.
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Todos los de INSM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00558844), actualizada en may 2019.